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雜質(zhì)定制
| 序號 | 藥品通用名稱 | 英文名稱/商品名 | 規(guī)格 | 劑型 | 持證商 | 備注1 | 備注2 | 信息來源 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4341 | 鹽酸依匹斯汀片 | Epinastine Hydrochloride Tablets/ Alesion | 10mg | 片劑 | Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. | 原研進口 | 第八批 | ||||||||||
| 4342 | 鹽酸伊托必利片 | Itopride Hydrochloride Tablets/Elthon | 50mg | 片劑 | ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD | 原研進口 | 第八批 | ||||||||||
| 4343 | 鹽酸文拉法辛緩釋膠囊 | Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/EFEXOR XR | 75mg（按C17H27NO2計） | 膠囊劑(緩釋膠囊) | Pfizer Healthcare Ireland | 原研進口 | 第八批 | ||||||||||
| 4344 | 鹽酸替扎尼定片 | Tizanidine Hydrochloride Tablets /Zanaflex | 4mg（按C9H8ClN5S計） | 片劑 | ACORDA THERAPEUTICS INC/Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH | 美國橙皮書 | 持證商發(fā)生變更，增加持證商Covis Pharma BV/Covis Pharma GmbH | 第八批 | |||||||||
| 4345 | 鹽酸替扎尼定片 | Tizanidine Hydrochloride Tablets /Sirdalud | 2mg（按C9H8ClN5S計） | 片劑 | Novartis Pharma GmbH | 歐盟上市 | 在第35批正式稿-已發(fā)布化學仿制藥參比制劑目錄（增補）中勘誤：修訂，不限定產(chǎn)地 | 第八批 | |||||||||
| 4346 | 鹽酸替扎尼定片 | Tizanidine Hydrochloride Tablets/Ternelin | 1mg（按C9H8ClN5S計） | 片劑 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | 日本橙皮書 | 第八批 | ||||||||||
| 4347 | 鹽酸索他洛爾片 | Sotalol Hydrochloride Tablets/Sotacor | 40mg | 片劑 | Bristol-Myers Squibb K.K. | 日本橙皮書 | 第八批 | ||||||||||
| 4348 | 鹽酸索他洛爾片 | Sotalol Hydrochloride Tablets/Sotacor | 80mg | 片劑 | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited | 歐盟上市（上市國家：英國；產(chǎn)地：法國） | 第八批 | ||||||||||
| 4349 | 鹽酸齊拉西酮膠囊 | Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox | 20mg（按 C21H21ClN4OS 計） | 膠囊劑 | Pfizer Australia Pty Limited /Pfizer Pharma PFE GmbH | 原研進口 | 第38批正式稿：持證商變更，增加變更后持證商Pfizer Pharma PFE GmbH | 第八批 | |||||||||
| 4350 | 鹽酸普羅帕酮片 | Propafenone Hydrochloride Tablets/Rytmonorm | 150mg | 片劑 | ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED | 原研進口 | 第八批 | ||||||||||
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