為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心組織翻譯了《E6（R3）：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則（GCP）》原則及附件1?，F(xiàn)對(duì)E6（R3）原則及附件1中文翻譯稿公開(kāi)征求意見(jiàn)，為期1個(gè)月。
如有修改意見(jiàn)，請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1.E6（R3）原則及附件1中文翻譯稿
2.E6（R3）原則及附件1英文原文
3.中文翻譯稿征求意見(jiàn)反饋表
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年3月20日
| 相關(guān)附件如下： | |
| 附件1： | E6（R3）原則及附件1中文翻譯稿.pdf |
| 附件2： | E6（R3）原則及附件1英文原文.pdf |
| 附件3： | 中文翻譯稿征求意見(jiàn)反饋表.pdf |
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0571-86090910（人力資源）
13758123169/馮博 （新藥業(yè)務(wù)）
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