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參比制劑目錄
藥政法規(guī)
中文藥品通用名
規(guī)格
英文藥品通用名/商品名
持證商
劑型
來源國家或地區(qū)
美國
日本
歐盟
進口
不限
序號 藥品通用名稱 英文名稱/商品名 規(guī)格 劑型 持證商 備注1 備注2 信息來源
4661 鹽酸帕羅西汀片 Paroxetine Hydrochloride/Paxil 20mg(按C19H20FNO3計) 片劑 Apotex Technologies Inc 美國橙皮書 第五批
4662 鹽酸美西律片 Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride 0.1g 片劑 KYOWA CritiCare Co., Ltd 日本橙皮書 第五批
4663 鹽酸美西律片 Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride 50mg 片劑 KYOWA CritiCare Co., Ltd 日本橙皮書 第五批
4664 鹽酸雷尼替丁片 Ranitidine Hydrochloride Tablets/Zantac 0.15g (按C13H22N403S計) 片劑 Glaxo SmithKline UK 歐盟上市:(上市國家:英國;產(chǎn)地:德國) 第五批
4665 鹽酸雷尼替丁膠囊 Ranitidine Hydrochloride Capsules/RANITIDINE HYDROCHLORIDE 0.15g (按C13H22N403S計) 膠囊劑 SANDOZ INC 美國橙皮書 第五批
4666 鹽酸二甲雙胍片 Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage 0.5g 片劑 Merck ?Sant? S.A.S 歐盟上市(上市國家:法國;產(chǎn)地:法國) 第五批
4667 鹽酸二甲雙胍片 Metformin Hydrochloride Tablets/Glycoran 0.25g 片劑 NIPPON SHINYAKU CO.,LTD. 日本橙皮書 第五批
4668 鹽酸地爾硫?片 Diltiazem Hydrochloride Tablets/ HERBESSER 30mg 片劑 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 日本橙皮書 第五批
4669 硝酸異山梨酯片 Isosorbide Dinitrate Tablets/ISORDIL 5mg 片劑 VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC/BAUSCH HEALTH US LLC 美國橙皮書 持證商發(fā)生變更,增加持證商BAUSCH HEALTH US LLC 第五批
4670 替硝唑片 Tinidazole Tablets/Fasigyn 0.5g 片劑 Pfizer Limited 歐盟上市(上市國家:英國;產(chǎn)地:法國) 第五批

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