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參比制劑目錄
藥政法規(guī)
中文藥品通用名
規(guī)格
英文藥品通用名/商品名
持證商
劑型
來源國家或地區(qū)
美國
日本
歐盟
進口
不限
序號 藥品通用名稱 英文名稱/商品名 規(guī)格 劑型 持證商 備注1 備注2 信息來源
4331 阿昔替尼片 Axitinib Tablets /Inlyta 5mg 片劑 Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG 原研進口 持證商變更,增加變更后持證商Pfizer Europe MA EEIG 第八批
4332 阿昔替尼片 Axitinib Tablets /Inlyta 1mg 片劑 Pfizer Limited/ Pfizer Europe MA EEIG 原研進口 持證商變更,增加變更后持證商Pfizer Europe MA EEIG 第八批
4333 利奈唑胺干混懸劑 Linezolid for Suspension/Zyvox 5ml:100mg(每瓶含利奈唑胺3g) 口服混懸劑(干混懸劑) PHARMACIA AND UPJOHN 原研進口 第八批
4334 利奈唑胺片 Linezolid Tablets /Zyvox 0.6g 片劑 Pharmacia & Upjohn Company 原研進口 第八批
4335 吲哚布芬片 Indobufen Tablets/ Ibustrin 0.2g 片劑 Pfizer Italia S.r.l /Laborat?rios Pfizer, Lda. 未進口原研藥品 增加持證商Laboratórios Pfizer, Lda.,不限定上市國 第八批
4336 依帕司他片 Epalrestat Tablets/Kinedak 50mg 片劑 Ono Pharmaceutical Co., Ltd//アルフレッサファーマ株式會社(Alfresa Pharma Corporation) 日本橙皮書 增加持證商アルフレッサファーマ株式會社(Alfresa Pharma Corporation) 第八批
4337 依巴斯汀片 Ebastine Tablets/Kestine 10mg 片劑 ALMIRALL,S.A. 原研進口 第八批
4338 鹽酸異丙嗪片 Promethazine Hydrochloride Tablets/Pyrethia 5mg 片劑 Shionogi & Co., Ltd. 日本橙皮書 第八批
4339 鹽酸異丙嗪片 Promethazine Hydrochloride Tablets/Phenergan 10mg 片劑 Sanofi 歐盟上市:(上市國家:英國;產(chǎn)地:西班牙) 第八批
4340 鹽酸依匹斯汀片 Epinastine Hydrochloride Tablets/ Alesion 20mg 片劑 Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. 原研進口 第八批

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